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        • 2018-05-31

        普霖貝利自主研發的非布司他片被美國食品藥品監督管理局(FDA)暫時批準

        2018531日,我公司自主研發的非布司他片被美國食品藥品監督管理局(FDA)暫時批準。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第十九個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(武田制藥TAKEDA PHARMS)的ULORIC?相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

        非布司他為2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。


         

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