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        • 2018-04-20

        普霖貝利自主研發的利拉利汀片被美國食品藥品監督管理局(FDA)暫時批準

        2018420日,我公司自主研發的利拉利汀片獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的暫時批準。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第十七個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(勃林格殷格翰)的Tradjenta相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

        利拉利汀片,適應癥為2型糖尿病。

        利拉利汀是一種選擇性二肽基肽酶-4DPP-4)抑制劑,通過與DPP-4可逆性結合而抑制DDP-4的活性,延緩胰高血糖素樣多肽-1(GLP-1)降解,增強GLP-1的活性,以葡萄糖依賴性的方式刺激胰島素分泌,并降低循環中胰高血糖素水平,從而調節2型糖尿病患者的血糖水平。與其他DPP-4抑制劑相比,利拉利汀的主要優勢在于:具有優異的腎臟安全性,并能有效降低糖化血紅蛋白。

         

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