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        • 2018-09-10

        普霖貝利自主研發的鹽酸二甲雙胍緩釋片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市

        2018910日,我公司自主研發的鹽酸二甲雙胍緩釋片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第二十一個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(百時美施貴寶)的GLUCOPHAGE XR相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

         

        二甲雙胍為雙胍類口服降血糖藥。具有多種作用機制,包括延緩葡萄糖由胃腸道的攝取,通過提高胰島素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用,以及抑制肝、腎過度的糖原異生,不降低非糖尿病患者的血糖水平。本品與胰島素合用,可減少胰島素用量,防止低血糖發生??膳c磺酰脲類降血糖藥合用,具協同作用。鹽酸二甲雙胍緩釋片可用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,也可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

         

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