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        • 2018-05-07

        普霖貝利自主研發的氯吡格雷片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市

        201857日,我公司自主研發的氯吡格雷片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第十八個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(美國賽諾菲-安萬特制藥)的PLAVIX相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

         

        氯吡格雷是血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合及抑制ADP介導的糖蛋白GPb/a復合物的活化,而抑制血小板聚集。也可抑制非ADP引起的血小板聚集。對血小板ADP受體的作用是不可逆的??诜昭杆?,血漿中蛋白結合率為98%,在肝臟代謝,主要代謝產物無抗血小板聚集作用。用于預防和治療因血小板高聚集引起的心、腦及其他動脈循環障礙疾病,如近期發作的腦卒中、心肌梗死和確診的外周動脈疾病。

         

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